[MTN] 노보믹스, '엔프로파일러 올리바G' 확증임상 마치고 곧바로 품목허가 신청 완료
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노보믹스, '엔프로파일러 올리바G' 확증임상 마치고 곧바로 품목허가 신청 완료
높은 일치도 및 유의미한 시간 단축… 향후 위암 환자에 더 나은 진단·치료 옵션 제공 기대
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| 노보믹스 홈페이지. |
노보믹스의 인공지능 체외진단의료기기가 확증 임상적 성능시험을 성공적으로 완료하고, 곧바로 품목허가를 신청했다.
위장관암 지식 플랫폼 기업 노보믹스는 18일 위암 병리조직 이미지판독 인공지능소프트웨어 체외진단의료기기 '엔프로파일러 올리바G'(nProfiler® OlivA G)의 확증 임상적 성능시험을 종료했다고 18일 밝혔다.
본 임상적 성능시험은 위암 환자의 수술 후 검체를 분석해 암 병변 위치를 알려주는 해당 인공지능소프트웨어의 유효성을 평가하는 것을 목표로, 다기관, 단일군, 후향적으로 진행됐다.
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